医药工业“牵手”数智化技术 未来5年怎么走？

近日，工信部、商务部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》），提出两步走发展目标和14项重点任务。

当前，新一代信息技术与医药产业链深度融合，数智技术已成为推动医药工业持续创新和提质升级的关键因素。数智化转型不仅是提升效率、降低成本、增强企业竞争力的重要途径，更是实现医药工业高质量发展的必由之路。

近年来，《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等系列文件先后出台，进一步加速推进数字化、智能化技术在医药工业领域的推广应用。

在政策支持和引导下，我国医药产业快速发展，已成为全球第一大原料药出口国、第二大药品和医疗器械消费市场以及重要的药品研发服务贸易出口国，拥有数智化发展所需的海量数据资源和丰富应用场景，以人工智能为代表的新一代信息技术与医药研发融合日益深入，为我国医药工业进一步实现数智化转型带来新机遇。

“实践表明，数智化作为关键驱动因素，正在重塑产业竞争力。”中国信息通信研究院院长余晓晖举例道，英矽智能利用人工智能药物发现平台提名22款临床前候选药物，其中10款获批临床试验许可，改写了药物研发传统范式；扬子江药业通过建设智能中药生产线，实现生产效率提升28%，入选首批国家卓越级智能工厂。

专家表示，一款新药从研发到上市，需要经过药物发现、临床前研究、临床试验、注册上市等多个步骤，花费时间可能需要一二十年之久，而有了人工智能等技术的加持，药物研发周期可以缩短近40%。

“与此同时，医药工业在数智化发展过程中仍面临顶层设计和协调引导不够完整、企业主动转型能力不足、支撑服务体系有待完善等问题。”工信部强调，亟须通过组织实施《实施方案》，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型。

《实施方案》以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。

《实施方案》提出两步走发展目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

具体到2027年，《实施方案》重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设3个方面提出了具体指标。突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。

同时，《实施方案》还在4个方面部署了14项重点任务：在“数智技术赋能行动”方面，加强医药工业数智产品研发应用，整合释放医药数据要素价值，改造升级信息基础设施，深化人工智能赋能应用；在“数智转型推广行动”方面，推广典型数智技术应用卓越场景，培育数智化转型卓越企业，建设数智化医药产业园区；在“数智服务体系建设行动”方面，强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍；在“数智监管提升行动”方面，探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法。

《实施方案》发布后，工信部将组织开展宣贯解读工作，与有关部门密切配合，形成合力，落实5个方面的保障措施。

一是完善工作机制。工信部等相关部门按照职责分工推进方案实施，加强全链条政策有效衔接；组建国家医药工业数智化发展专家委员会，加强对医药工业数智化转型重大问题研究和决策支持。

二是强化政策支持。统筹国家科技项目渠道加大对医药工业数智化转型的支持；鼓励地方加强要素保障，统筹项目、融资、用地、用能等支持政策。

三是促进交流合作。鼓励医药工业企业及产业链上下游企业开展跨区域合作，优势互补、强强联合协同推进全产业链数智化升级；依托国际组织和多双边合作平台，推动医药工业数智化领域国内外法规接轨、标准认证、业务技术交流。

四是深化评价宣传。鼓励地方开展医药企业数智化转型诊断评价，明确转型的方向和着力点；鼓励地方、行业组织、新闻媒体等加强医药工业数智化转型先进典型的宣传，营造数智化转型的良好氛围。

五是加强人才培养。依托国家卓越工程师实践基地等载体培养医药工业数智化领域卓越工程师；鼓励高校布局建设相关学科，构建一批学科交叉发展平台，加快培养高层次交叉复合型人才。（何  珺）